【首发】Vivo Capital(维梧资本)对永仁心人工心脏完成首期数千万美元控股收购暨战略重组

本网讯:国内目前唯一获批上市的植入式左心室辅助系统(以下简称“人工心脏”)研发生产企业——重庆永仁心医疗器械有限公司(简称重庆永仁心)成功完成战略重组,Vivo Capital(维梧资本)投资数千万美元完成对于重庆永仁心的控股收购。

本次收购后,重庆永仁心将充分借助维梧资本的资本注入和资源协同投入到下一代人工心脏的研发创新、产品的临床及商业化应用、以及更多心衰治疗医疗器械产品的引进及本土化生产中。

2019年8月,重庆永仁心研发生产的植入式左心室辅助系统EVAHEART(简称永仁心人工心脏)获得国家药监局颁发的医疗器械注册证,用于为进展期难治性左心衰患者血液循环提供机械支持,即心脏移植前或恢复心脏功能的过渡治疗以及长期治疗。永仁心人工心脏是国内唯一一款获准上市的人工心脏产品,该产品的获批意味着重庆永仁心填补了我国人工心脏领域的空白。目前,永仁心人工心脏已在国内多家顶级医院实现临床应用。

打造中国心衰救治医疗器械平台

维梧资本管理合伙人、重庆永仁心董事长付山:

中国有约1,300万心衰患者。目前,所有类型的心衰患者在现有心衰药物和器械的强化治疗下五年死亡率仍高达30-70%。而在晚期心力衰竭的治疗方法中,心脏移植手术是目前公认的治疗终末期心衰患者的唯一有效手段,但心脏供体的稀缺性极大限制了心脏移植手术的进行。为挽救心衰患者,突破心脏供体数量稀缺的限制,医疗界与科学界共同努力,研发出了人工心脏这一替代方案。

作为全球领先的专注于医疗领域的投资机构,维梧资本长期以来关注心衰治疗解决方案。永仁心人工心脏引进的日本EVAHEART先进技术是目前在全球临床范围应用的人工心脏中安全性领先的产品,也是目前国内唯一获批上市的人工心脏产品。维梧资本此次收购重庆永仁心,旨在提高该产品的国产化水平并进一步研发更新技术,惠及广大重症心衰患者。

自重庆永仁心创立以来,重庆利龙集团张本焱董事长和日本HI-LEX团队致力于将该项技术引进中国,为永仁心人工心脏的获批认证奠定了基础。得益于产品的扎实的研发基础和生产工艺保障,永仁心人工心脏EVAHEART不仅可以提供心脏移植前或恢复心脏功能的过渡治疗,更可以提供终生长期治疗,必将成为心衰治疗战场的核心力量。

维梧资本对重庆永仁心完善的生产和质量控制流程体系留下了深刻印象,并将致力于和所有新老股东一起带领公司发展迈上新台阶。此外,维梧资本也将在EVAHEART人工心脏的基础上,在重庆永仁心引进更多战略合作方和国际领先的优秀医疗器械产品,在国家和地方一如既往的重点支持下,发挥产业链集聚效应,将重庆永仁心打造成为中国心衰救治及心脏疾病治疗的综合性医疗器械平台。

重庆永仁心创始人及董事张本焱:

本次战略重组后,将更加有利于重庆永仁心推进强有力的市场战略,在“技术、市场、资本”等三个层面上,全面抢占战略先机及战略制高点,努力实现“做大做强”的战略目标。我们希望重庆永仁心能为实现“健康中国”创新医疗体制的改革和助推我国战略性新兴医疗器械产业的振兴发展做出应有贡献。

重庆永仁心董事及CEO徐旭:

重庆永仁心在推进永仁心产品销售的同时,正在高效推进永仁心二代小型化产品的注册工作。永仁心二代产品具有更小更轻、患者适用人群更广、手术难度更小等优点,其上市后对市场的影响是巨大的,相信一定可以挽救更多重症心衰患者的生命。未来,重庆永仁心将逐步推进实施二代产品零部件国产化降低成本,同时计划与全球医疗器械巨头企业开展技术及资本层面的合作,从而引进更多优质医疗器械项目,打造具有国际领先水平的心血管疾病治疗器械产业链集群,为心血管疾病治疗提供全周期的系统性解决方案。

瞄准心血管最后的战场,填补国内人工心脏市场空白

心衰作为心血管疾病最后的战场,一直是人类最希望突破的疾病之一。但是,与理想恰恰相反,心衰的患病率正在持续上升。公开数据显示,我国心衰患者约1,300万,其中严重心衰患者约占5%,达60-70万人,且心衰患者的5年生存率仅为35%,终末期心衰5年生存率仅为20%。

资料显示,2006年至今,北美地区已有超25,000例患者接受心室辅助装置(VAD)植入,2013年以来每年的VAD植入数均超过心脏移植数。近几年来,全球左心室辅助装置(LVAD)市场发展迅速,平均增长率达15.21%。2018年,全球左心室辅助装置(LVAD)市场规模近15.6亿美元。可以预见,人工心脏作为治疗心衰的有效手段,未来将被迅速推广应用。

此前,仅有美国、欧洲、日本等发达国家或地区拥有人工心脏全套技术。为尽快填补国内人工心脏研发制造及临床应用领域的空白,重庆永仁心通过引进国外全套成熟技术,打造中国国产人工心脏第一品牌。

关于Vivo Capital(维梧资本)

维梧资本成立于1996年,是一家领先的全球医疗健康投资公司,在风险投资、成长型股权、收购和公开股票方面拥有多元化的多基金投资平台。该公司管理的投资资金约58亿美元,在全球投资了290多家上市和私有公司。维梧团队总部位于加利福尼亚州帕洛阿尔托,由50多名跨学科专业人士组成。维梧资本通过各种基金策略广泛投资于医疗健康领域,包括生物技术、制药、医疗设备和医疗服务,重点关注全球最大的医疗健康市场。

关于重庆永仁心

重庆永仁心成立于2014年,是一家专注于研发生产人工心脏的创新企业。人工心脏EVAHEART在国外临床应用已超过200例,最长辅助时间达10.5年。2018年,由北京阜外医院胡盛寿院士团队牵头,武汉协和医院、福建协和医院等顶级医院共同参与的永仁心人工心脏临床试验取得了优异的临床成绩:临床试验期间零死亡,无装置相关严重并发症,患者术后1年生存率100%。截至目前国内患者最长辅助时间已超过3年。

由于创新性与临床急需性,永仁心人工心脏于2020年获得了中国医学科学院颁发的《2019年度中国医学重大进展》证书,并入选央视网《2019年中国十大科技成果》的殊荣。

永仁心人工心脏采用离心泵和独特的纯水密封设计,具有低转速、大流量、高耐久、良好的生物相容等技术特性,对血液破坏小,最大流量可达20L/min以上,是可形成生理脉动性血流的连续流辅助人工心脏,该特性有助于降低右心衰、主动脉瓣关闭不全、消化道出血、vW因子缺乏等并发症的风险,并提高患者生活质量。

除此之外,重庆永仁心目前已经启动了二代产品的开发工作,该产品相比于第一代产品,在保持现有血液泵所有优异特性的基础上,成功实现血液泵和体外控制器的小型化和轻量化,这不但扩大了产品应用患者人群范围,也简化了手术操作程序,减轻了手术创伤,对抗凝强度的要求也更低。同时,驱动线缆变得更细,减轻了对患者线缆贯穿部皮肤的压迫,降低了感染风险。(李敏)

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